2019年4月12日廣州開發區促進局來我公司考察

2019年4月12日廣州開發區促進局來我公司考察

熱烈祝賀HK項目榮獲“成都市高新區2017年度生物醫藥在研明星品種創新獎”

?熱烈祝賀HK項目榮獲“成都市高新區2017年度生物醫藥在研明星品種創新獎”

成都高新區黨工委委員、管委會副主任余輝一行蒞臨金瑞基業

2018年3月7日，成都高新區黨工委委員、管委會副主任余輝一行蒞臨金瑞基業考察調研。金瑞基業董事長賴新天及各部門主管熱情接待了余主任一行。 ? ? ?調研中，余主任聽取了金瑞基業關于國家1 1類新藥HK項目的匯報，對項目整體研發情況，臨床進展進行了深入了解，同時對項目后期發展提出了建議和期望，指導企業加快項目研發，爭取早日上市，鼓勵公司放眼國際，力爭早日實現HK項目的全球推廣。余主任還仔細詢問了項目后期開展的難處和需求，為企業排憂解難。 ? ? ?成都高新技術產業開發區生物產業發展局局長助理曲建博、成果轉化處處長王小寧、成果轉化處副處長黃鵬宇等有關領導同志陪同參觀調研

“十三五”中醫藥創新專項規劃發布：培育5~8個30億+中藥重大品種，研究100種配方顆粒提取工藝

6月14日，科技部官網發布《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》（以下簡稱《規劃》），列出了未來幾年中醫藥科技創新工作的重點任務。 5-8個30億+重大品種 在中藥（材）大品種深度開發研究方面，《規劃》提出系統開展50個臨床安全性好的，療效確切的中藥大品種的二次開發，培育10-20個名優中藥大品種和大品牌；此外，重點遴選銷售額5億元以上的、具有臨床重大需求的品種，進一步提升產品的有效性、安全性證據和制藥質量，培育5-8個銷售額過30億元的重大品種。 40-50個大品種安全性研究

中藥生產工藝變更指導五大看點

3月6日，CDE發布《已上市中藥生產工藝變更研究技術指導原則》（征求意見稿）（簡稱“2017年版指導原則”，下同），這是2011年《已上市中藥變更研究技術指導原則（一）》（簡稱“2011年版指導原則”，下同）發布后首次更新。無論是2017年版指導原則還是2011年版指導原則，都沒有含括中藥注射劑的變更研究指導原則。 此前1月10日已發布了《已上市化學藥品生產工藝變更研究技術指導原則》（征求意見稿），預計隨著《已上市生物制品生產工藝變更研究技術指導原則》（征求意見稿）的即將發布，所有生產工藝變更研究技術指導原則都將更新完畢。