關愛生命與健康 為人類健康做出貢獻
2018年3月7日,成都高新區黨工委委員、管委會副主任余輝一行蒞臨金瑞基業考察調研。金瑞基業董事長賴新天及各部門主管熱情接待了余主任一行。 ? ? ?調研中,余主任聽取了金瑞基業關于國家1 1類新藥HK項目的匯報,對項目整體研發情況,臨床進展進行了深入了解,同時對項目后期發展提出了建議和期望,指導企業加快項目研發,爭取早日上市,鼓勵公司放眼國際,力爭早日實現HK項目的全球推廣。余主任還仔細詢問了項目后期開展的難處和需求,為企業排憂解難。 ? ? ?成都高新技術產業開發區生物產業發展局局長助理曲建博、成果轉化處處長王小寧、成果轉化處副處長黃鵬宇等有關領導同志陪同參觀調研
6月14日,科技部官網發布《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》(以下簡稱《規劃》),列出了未來幾年中醫藥科技創新工作的重點任務。 5-8個30億+重大品種 在中藥(材)大品種深度開發研究方面,《規劃》提出系統開展50個臨床安全性好的,療效確切的中藥大品種的二次開發,培育10-20個名優中藥大品種和大品牌;此外,重點遴選銷售額5億元以上的、具有臨床重大需求的品種,進一步提升產品的有效性、安全性證據和制藥質量,培育5-8個銷售額過30億元的重大品種。 40-50個大品種安全性研究
3月6日,CDE發布《已上市中藥生產工藝變更研究技術指導原則》(征求意見稿)(簡稱“2017年版指導原則”,下同),這是2011年《已上市中藥變更研究技術指導原則(一)》(簡稱“2011年版指導原則”,下同)發布后首次更新。無論是2017年版指導原則還是2011年版指導原則,都沒有含括中藥注射劑的變更研究指導原則。 此前1月10日已發布了《已上市化學藥品生產工藝變更研究技術指導原則》(征求意見稿),預計隨著《已上市生物制品生產工藝變更研究技術指導原則》(征求意見稿)的即將發布,所有生產工藝變更研究技術指導原則都將更新完畢。